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【ChiCTR2100047461】伦理审批文件已失效，请上传更新文件。 PPI和H2RA用于耳鼻喉科围手术期患者应激性溃疡预防的有效性和安全性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047461

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

应激性溃疡

试验通俗题目

伦理审批文件已失效，请上传更新文件。 PPI和H2RA用于耳鼻喉科围手术期患者应激性溃疡预防的有效性和安全性随机对照研究

试验专业题目

PPI和H2RA用于耳鼻喉科围手术期患者应激性溃疡预防的有效性和安全性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

100050

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价H2受体抑制剂用于预防耳鼻喉科手术围手术期应激性溃疡出血与使用质子泵抑制剂的非劣效性，为围术期应激性溃疡预防用药提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由梁辰（统计师）使用SAS 9.4软件的PROC PLAN过程，采用分层区组随机化的方法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市医院管理局消化内科学科协同发展中心专项经费资助，编号XXZ0604

试验范围

/

目标入组人数

374

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.拟行手术的患者； 3.预计住院时间≥48h； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期及哺乳期； 2.严重肝功能不全（Child-Pugh评分C级）； 3.临床评估不适合入组（需至少两名项目组成员认可，其中至少包括 1 名临床专家，记录不适合入组原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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