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【ChiCTR-IIR-17011173】周围神经交叉移位治疗出血性脑卒中后上肢偏瘫的III期多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17011173

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出血性脑卒中

试验通俗题目

周围神经交叉移位治疗出血性脑卒中后上肢偏瘫的III期多中心临床试验

试验专业题目

周围神经交叉移位治疗出血性脑卒中后上肢偏瘫的III期多中心临床试验

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联系人邮编

200040

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临床试验信息
试验目的

证实出血性脑卒中慢性期可以通过周围神经交叉移位手术诱发健侧大脑半球发生新的脑重塑，从而增强瘫痪上肢的功能恢复，为恢复脑卒中慢性期的肢体偏瘫提供新的治疗思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由第三方采用软件随机数方法进行随机分组

盲法

检查者单盲法

试验项目经费来源

国家863计划

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）出血性脑卒中导致一侧上肢偏瘫； （2）MMSE评分27及以上，语言功能正常； （3）Fugl-Meyer 评分20-30分 （4）年龄35-60周岁，男女不限?； （5）正规康复治疗1年以上，患肢功能恢复进入平台期； （6）能够独立行走； （7）本人或家属均有改善患肢功能的强烈愿望； （8）磁共振证实仅一侧大脑半球损伤。 （9）小学四年级及以上文化水平。；

排除标准

（1）有糖尿病、心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受手术者； （2）确诊精神病、重度抑郁症（有自杀倾向）或癫痫患者、有精神病或癫痫的家族史者； （3）存在挛缩或骨关节畸形； （4）6个月内进行过肉毒素注射治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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