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【ChiCTR2300077164】去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对实施脊髓麻醉剖宫产术产妇寒颤和凝血功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产麻醉引起的寒颤和低体温

试验通俗题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对实施脊髓麻醉剖宫产术产妇寒颤和凝血功能的影响

试验专业题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对实施椎管内麻醉剖宫产术产妇寒颤和凝血功能的影响

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临床试验信息
试验目的

比较静脉注射等效剂量的去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对实施脊髓麻醉剖宫产术产妇寒颤和凝血功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

统计人员使用Spass软件随机生成

盲法

双盲，研究者及受试者均不知道使用的药物，药物由研究助理准备

试验项目经费来源

药瓶及耗材按照实际收取，凝血功能检测由本单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年纪在18至40岁之间的孕妇； 2.ASA分级I-II； 3.单胎足月妊娠； 4.接受脊髓麻醉实施剖宫产手术，围术期接受体温监测和采集脐动脉血和产妇静脉血； 5.同意参加本研究；；

排除标准

1.不能或者拒绝签署知情同意书； 2.对去甲肾上腺素或者去氧肾上腺素过敏者或者不适宜使用者； 3.已知胎儿发育不正常者； 4.肠系膜或者外周血管血栓形成者； 5.伴发严重的心、脑、肝、肾疾病者； 6.目前在使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药者； 7.同时参与其他临床研究者； 8.有脊髓麻醉的禁忌症者； 9.无法交流和合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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