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首页 临床进展 松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压（1级）随机、双盲双模拟、多中心临床试验

【ChiCTR-IPR-16008108】松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压（1级）随机、双盲双模拟、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008108

试验状态

正在进行

药物名称

松龄血脉康胶囊+氯沙坦钾片

药物类型

/

规范名称

松龄血脉康胶囊+氯沙坦钾片

首次公示信息日的期

2016-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压（1级）随机、双盲双模拟、多中心临床试验

试验专业题目

松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗原发性高血压（1级）随机、双盲双模拟、多中心临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压（1级）8周的诊室血压及血压达标率的改善幅度及试验药物的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

借助SAS统计软件

盲法

/

试验项目经费来源

成都康弘制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

320

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合原发性高血压1级诊断者； 2、符合中医肝阳上亢证辨证诊断者； 3、未使用任何西药降压药者； 4、年龄在18-65岁之间； 5、签署知情同意书。；

排除标准

1、不稳定性心绞痛、脑血管意外、心肌梗塞或心力衰竭病者； 2、已知或怀疑继发性高血压者； 3、1型糖尿病，或者2型糖尿病血糖控制不好(空腹血糖>11 mmol/L ) 、有合并症(肾病、周围神经病变) 者； 4、胃肠病变或胃肠手术后有可能影响药物吸收者； 5、合并其他心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或恶性肿瘤者（包含单侧或双侧肾动脉狭窄患者）； 6、过敏体质者； 7、哺乳期妇女及妊娠或近期准备妊娠的妇女； 8、怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院；上海长征医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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