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首页 临床进展 艾司奥美拉唑对钙代谢影响及其与药物代谢酶CYP2C19基因多态性相关性分析

【ChiCTR-RRC-17013593】艾司奥美拉唑对钙代谢影响及其与药物代谢酶CYP2C19基因多态性相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17013593

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司奥美拉唑

药物类型

化药

规范名称

艾司奥美拉唑

首次公示信息日的期

2017-11-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

应用艾司奥美拉唑的消化系统疾病

试验通俗题目

艾司奥美拉唑对钙代谢影响及其与药物代谢酶CYP2C19基因多态性相关性分析

试验专业题目

艾司奥美拉唑对钙代谢影响及其与药物代谢酶CYP2C19基因多态性相关性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题将主要研究CYP2C19基因多态性与应用艾司奥美拉唑引起的钙代谢紊乱及骨折等的关系，验证CYP2C19基因型不同的病人在使用艾司奥美拉唑后引起骨折等骨病的发病率的差异，对制定艾司奥美拉唑个体化用药治疗方案有深远意义，同时为临床合理用药，个体精准治疗提供理论依据和临床指导。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究是回顾性研究，分析服用艾司奥美拉唑超过1年患者，其CYP2C19基因多态性与钙代谢紊乱的关系，不涉及随机方法。

盲法

无

试验项目经费来源

北京医卫健康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)服用艾司奥美拉唑1年的病人， 2)年龄18岁～60岁， 3)自愿参加试验。；

排除标准

1) 受试前应用奥美拉唑超过1个月； 2) 或受试前应用其它质子泵抑制剂超过三个月； 3) 或体内钙代谢异常； 4) 或有骨病及相关危险因素； 5) 或AST、ALT、BUN、Cr不超过正常值一倍者； 6) 或在入选本试验前1个月内使用过其他试验性药物者； 7) 或不能按时随访者；或正在使用糖皮质激素的患者； 8) 或同时患有严重心、肺、肝、肾功能障碍； 9) 以及研究者认为不适合入选者或研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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