洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 苯磺酸左氨氯地平片餐后及空腹人体生物等效性研究

【CTR20200004】苯磺酸左氨氯地平片餐后及空腹人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200004

试验状态

已完成

药物名称

苯磺酸左氨氯地平片

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸左氨氯地平片

首次公示信息日的期

2020-01-06

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

1．高血压。 2．心绞痛。

试验通俗题目

苯磺酸左氨氯地平片餐后及空腹人体生物等效性研究

试验专业题目

苯磺酸左氨氯地平片餐后及空腹人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

273400

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以山东新时代药业有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片瑞舒欣（规格：5mg）为受试制剂，辉瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片Norvasc（规格：10mg）为参比制剂，考察两制剂在餐后及空腹状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2020-05-12

试验终止时间

2020-07-22

是否属于一致性

是

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书且获得知情同意书过程符合GCP规定；

排除标准

1.血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、传染病筛查等异常且具有临床意义者；

2.有心、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、呼吸、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病者；

3.近5年内有药物滥用史或药筛检测阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450003

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多苯磺酸左氨氯地平片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
苯磺酸左氨氯地平片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河南省人民医院的其他临床试验

更多

山东新时代药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

苯磺酸左氨氯地平片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多