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【ChiCTR-INR-16010269】动力外骨骼对中枢神经系统损伤后瘫痪患者生活质量改善研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010269

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑创伤、脊髓损伤

试验通俗题目

动力外骨骼对中枢神经系统损伤后瘫痪患者生活质量改善研究

试验专业题目

动力外骨骼对中枢神经系统损伤后瘫痪患者生活质量改善研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估动力外骨骼对中枢神经系统损伤后瘫痪患者在生理、心理上的改善

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄16至65岁 GCS15 脊髓损伤三个月以上，病情稳定，其他脏器损伤已稳定，且进入康复治疗。 能够遵循测试指示，每次可参加至少30min康复训练 能可靠地表示疼痛、恐惧和不适 髋关节和膝关节运动性范围（ROM）在外骨骼机器人需要的最小范围以上（髋关节屈曲挛缩≤10°和膝关节 膝外翻≤40°） 能承担每周八次的训练和随访。；

排除标准

髋关节 不稳定性/半脱位> 45%； 在过去的9月或12个月进行过肌肉或骨骼手术； 无法完成6个月康复训练治疗。 任何重量限制； 未控制的癫痫发作 下肢皮肤病变或血管疾病 不能合作 没有准备或不能停止定期治疗 正在参与其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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