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【ChiCTR2300077996】小剂量环泊酚预处理抑制依托咪酯全麻气管插管反应的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077996

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉

试验通俗题目

小剂量环泊酚预处理抑制依托咪酯全麻气管插管反应的临床研究

试验专业题目

小剂量环泊酚预处理抑制依托咪酯全麻气管插管反应的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察小剂量环泊酚预处理抑制依托咪酯应用于全麻气管插管反应的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究助手采取Epical 2000软件，产生随机码，随机分配受试者。

盲法

对患者，术者和数据收集者及PACU医生隐瞒分组。

试验项目经费来源

自选课题(自筹）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.ASAI-III级； 3.择期行插管全麻的手术患者； 4.术后计划送恢复室复苏拔除气管导管。；

排除标准

1.严重高血压（收缩压≥180mmHg，或舒张压≥110mmHg）； 2.心动过速（心率>100 次/min）； 3.冠心病； 4.困难气道； 5.肾上腺皮质功能障碍； 6.严重心脏、肝脏、肺部或肾脏疾病的患者； 7.严重贫血、休克、代谢疾病、电解质紊乱； 8.重症感染（败血症、脓毒血症、脑脓肿）； 9.孕妇； 10.无法交流的患者； 11.胃储留或胃排空延迟的患者； 12.滥用激素或麻醉性镇痛药的患者； 13.对研究的药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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