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【ChiCTR-TRC-14004723】地佐辛对于缓解腹部手术患者术后痛觉过敏的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004723

试验状态

结束

药物名称

地佐辛注射液

药物类型

化药

规范名称

地佐辛注射液

首次公示信息日的期

2014-05-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

疼痛

试验通俗题目

地佐辛对于缓解腹部手术患者术后痛觉过敏的有效性及安全性研究

试验专业题目

地佐辛对于缓解腹部手术患者术后痛觉过敏的有效性及安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200127

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临床试验信息
试验目的

研究地佐辛对于开腹手术患者术后痛觉过敏是否有调节作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

夏苏云医生通过电脑程序产生随机码放入匿名信封内

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-01

试验终止时间

2015-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18～64岁，择期行开腹胃肠手术患者； 2、病灶未广泛转移； 3、ASAⅠ～Ⅱ级； 4、无糖尿病以及严重高血压病史；

排除标准

1、慢性疼痛病史患者 2、慢性炎症性疾病患者（包括慢性炎性肠病等） 3、阿片类药物成瘾、耐受者或者术前12小时内使用阿片类药物者 4、术后进入ICU患者（非术后即刻拔管考虑） 5、慢性药物或者酒精滥用、成瘾患者 6、精神病患者 7、肥胖患者（超过理想体重130%） 8、指导后不理解试验过程以及PCA使用的患者 9、拒绝参加试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

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