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【ChiCTR1800016214】局部进展期宫颈癌的最佳治疗方式选择

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

局部进展期宫颈癌的最佳治疗方式选择

试验专业题目

比较腹主动脉旁淋巴结切除后根治性放化疗及根治性子宫切除淋巴结清扫的围治疗期并发症及远期预后情况的多中心随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

100730

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临床试验信息
试验目的

1、评估局部晚期宫颈癌患者接受腹腔镜腹主动脉旁淋巴结清扫后根治性同步放化疗的治疗效果及患者远期预后是否不亚于根治性子宫切除加淋巴结清扫。 2、明确那种治疗方式的副反应更小，患者的生活质量更高。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

another person besides researchers using computer based randomization software

盲法

非盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75岁 病理学证实的宫颈鳞癌 预期寿命超过1个月 FIGO IB2,IIA2 影像学未发现远处转移 ECOG<=2 没有手术或放疗的禁忌症 血常规、肝肾功能、尿常规正常（白细胞 > 3.0×109/L, 血小板 > 100×109/L, 肌酐清除率>60ml/min, 胆红素 < 1.25×上限）；

排除标准

远处转移 妊娠或哺乳 近5年内患其他恶性肿瘤 盆腔放疗史 不能随诊 不适于手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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