ChiCTR2200063197
尚未开始
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2022-09-01
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高甘油三酯血症
黄连素降低TG的随机双盲安慰剂平行对照临床试验
黄连素降低TG的随机双盲安慰剂平行对照临床试验
评价黄连素降低甘油三酯的有效性和安全性，探索黄连素降低血清甘油三脂 (TG)的机制。
随机平行对照
上市后药物
试验方案采用区组随机化方法。由统计单位借助SAS统计软件，给定种子数，产生60例（治疗组和对照组）受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为01～060所对应的治疗分配（即随机编码表）。
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北京中医药大学东直门医院2022年度科技创新课题
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30
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2022-08-01
2024-06-01
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1.年龄 18-70 岁； 2.原发性血脂异常患者； 3.1.7mmol/L≤TG<11.3mmol/L(1000mg/dl)； 4.近 1 个月内未服用降脂药物者； 5.能坚持长期服药者； 6.病人知情同意，并签署知情同意书者。；
请登录查看1.近期（4周内）心梗、或支架术、或搭桥术、或脑卒中者； 2.糖尿病、肾病综合征及肾功能不全者； 3.甲状腺功能减退或其他内分泌疾病控制不良者； 4.肝功能高于正常值上限2倍以上者； 5.有严重或活动性肝病者； 6.有任何其他威胁生命或严重的疾病，不能完成12周治疗以至于影响评价结果者； 7.过敏体质者； 8.怀孕或计划怀孕者； 9.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者； 10.有研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病； 11.近4周内参加过其他药物临床试验的患者。；
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