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【ChiCTR1800016931】脑瘫患儿A型肉毒毒素注射后临床疗效和不良反应分析：基于病例记录的分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016931

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2018-07-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

脑瘫患儿A型肉毒毒素注射后临床疗效和不良反应分析：基于病例记录的分析研究

试验专业题目

脑瘫患儿A型肉毒毒素注射后临床疗效和不良反应的分析研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对702例960人次脑瘫患儿A型肉毒毒素注射结合功能训练的相关临床资料进行回顾性分析，探讨A型肉毒毒素治疗脑瘫的临床疗效和不良反应。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

广州市妇女儿童医疗中心儿研所内部基金

试验范围

/

目标入组人数

960

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①2012年9月到2018年5月期间，广州市妇女儿童医疗中心康复科儿童康复管理信息库里，诊断为脑瘫的病例。 ②年龄范围为2岁以上，14岁以下。 ③曾采用低频电刺激结合超声引导的方法行肉毒毒素注射治疗的注射，部位包括上肢的肱二头级、肱桡肌、桡侧腕屈肌、尺侧腕屈肌、掌长肌、拇内收肌、拇对掌肌，下肢包括大腿内收肌、腘绳肌、小腿三头肌、髂腰肌、胫后肌等。；

排除标准

①患有与脑瘫不相关的其它疾病，未控制的癫痫发作；②患者下肢踝关节固定挛缩或畸形，在本研究之前接受过或在研究期间内准备接受骨科手术等治疗；③在本研究前6个月内曾接受过肉毒毒素治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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