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【ChiCTR2000041457】艾司氯胺酮干预青少年非自杀性自伤的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041457

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-12-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

艾司氯胺酮干预青少年非自杀性自伤的研究

试验专业题目

艾司氯胺酮干预青少年非自杀性自伤的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目标在于探讨艾司氯胺酮治疗青少年非自杀性自伤行为的疗效和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无需随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5中抑郁障碍的诊断标准； 2.年龄在13-18岁之间； 3.获得受试者或法定监护人的书面知情同意。；

排除标准

1.合并严重躯体疾病（如心血管、肝、肾、胃肠道疾病等）、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 2.严重神经系统疾病、双相情感障碍、精神发育迟滞的患者； 3.无法配合进行测评或不合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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