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【ChiCTR-INR-17010343】局部中晚期食管癌根治性外照射与外照射联合腔内近距离放疗的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

局部中晚期食管癌根治性外照射与外照射联合腔内近距离放疗的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

局部中晚期食管癌根治性外照射与外照射联合腔内近距离放疗的前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 主要目的 评价外照射联合腔内近距离放射治疗局部中晚期食管癌的有效率及毒副反应。 (2) 次要目的 评价根治性外照射与外照射联合腔内近距离放射治疗局部中晚期食管癌局部复发率和生存率的差别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

医生信封法简单随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，男女不限；2.经影像学、病理学确诊的临床分期为Ⅱ、Ⅲ期的食管癌初治患者（包括不愿手术和不能手术的患者）；3.按照RECIST1.1标准，受试者至少有一个可测量病灶；4.KPS评分≥70；5.预计生存期≥6个月；6.无造血功能、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷；7.受试者志愿接受治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往或同时合并其它恶性肿瘤 2.其它严重疾病 3.治疗后失随 4.数据大量缺失或不全；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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