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【ChiCTR2300070913】抗癫痫药物影响经颅直流电刺激调节癫痫患者大脑兴奋性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070913

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

抗癫痫药物影响经颅直流电刺激调节癫痫患者大脑兴奋性的研究

试验专业题目

抗癫痫药物影响经颅直流电刺激调节癫痫患者大脑兴奋性的研究

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临床试验信息
试验目的

系统性研究病理状态下常用抗癫痫发作药物调节颅直流电刺激治疗效应的规律，明确产生兴奋、抑制以及无作用效果的“药物+颅直流电刺激”组合。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划 项目编号PX2023032

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为局灶性癫痫；②未应用抗癫痫药物或仅应用一种抗癫痫药物（奥卡西平、丙戊酸钠、左乙拉西坦、拉莫三嗪）；③如果应用抗癫痫药物，要求所应用抗癫痫药物≥1月；④未应用除抗癫痫药物以外的其他药物；⑤性别不限，16岁≤年龄≤50岁；⑥病程≤5年；⑦右利手。；

排除标准

①既往曾有癫痫持续状态；②装有心脏起搏器、迷走神经刺激器或体内有金属植入物；③备孕或怀孕期；④严重的心、肺、肝、肾等躯体疾病或严重的或进行性神经精神疾病；⑤既往头部手术、脑外伤或其他原因所致脑内显著结构改变；⑥严重智力障碍不能配合研究；⑦头皮破溃；⑧肢体挛缩无法记录肌电；⑨静息运动阈值测不出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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