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【ChiCTR2400090628】骨科机器人辅助与传统徒手椎弓根置入技术对上颈椎手术策略、安全性及疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090628

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

骨科机器人辅助与传统徒手椎弓根置入技术对上颈椎手术策略、安全性及疗效的影响

试验专业题目

骨科机器人辅助与传统徒手椎弓根置入技术对上颈椎手术策略、安全性及疗效的影响

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临床试验信息
试验目的

评估骨科机器人及传统徒手技术对上颈椎疾病手术策略、椎弓根置钉安全性及临床疗效的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82372408）；江苏省科技厅重大产学研项目（BA2022003）；江苏省自然科学基金（BK20211379）

试验范围

/

目标入组人数

41;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-22

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者入选标准：年龄为18至75岁；具有上颈椎C1或C2椎弓根螺钉置入的适应者；有确切手术指针，需要行枕颈融合以及C1、C2或下颈椎椎弓根螺钉固定技术的患者；随访时间超过6个月。；

排除标准

排除标准：年龄小于18岁或大于75岁，具有颈椎既往手术史；全身状态差,不能耐受手术；颈椎感染病史；随访资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

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研究负责人邮编

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