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【ChiCTR2300073407】益生菌对并发便秘抑郁人群的缓解作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073407

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

益生菌对并发便秘抑郁人群的缓解作用研究

试验专业题目

益生菌对并发便秘抑郁人群的缓解作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究比较受试者在食用益生菌前后便秘和抑郁症状严重程度，明确益生菌对便秘和抑郁症状的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选用最小随机化法，进行动态随机，使两组间的基线特征尽量均衡。

盲法

随机化分组由独立的统计学家完成。试验中对研究者和受试者设盲，使研究者和受试者均不了解分组。安慰剂与各试验组样品在外观、形状及规格等方面均一致。

试验项目经费来源

中国农业大学

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-27

试验终止时间

2023-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.18至70岁，性别不限； 2.汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项 ≥8； 3.符合ROME III 功能性便秘诊断标准； 4.在研究期间同意饮用待研究的产品； 5.理解并自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女或近期计划妊娠者； 2.有严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、消化、血液等躯体疾病； 3.在过去的一年药物或酒精滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国农业大学

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研究负责人邮编

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