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【ChiCTR2300068682】研究者撤销 “头痛停”治疗肝阳上亢型偏头痛:一项单盲、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

研究者撤销 “头痛停”治疗肝阳上亢型偏头痛:一项单盲、随机、对照试验

试验专业题目

“头痛停”治疗肝阳上亢型偏头痛:一项单盲、随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究“头痛停”治疗肝阳上亢型偏头痛的临床疗效及其安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用计算机生成随机数字表，将纳入的患者按1：1分为试验组和对照组。

盲法

由于本研究试验的是头痛停对偏头痛的疗效，其干预措施与对照组有明显差别，只能采用单盲设计。

试验项目经费来源

中日友好医院精英医学人才项目（NO.ZRJY 2021-BJ03）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合偏头痛西医诊断标准（包括先兆偏头痛和有先兆偏头痛）； 2. 符合偏头痛中医证候诊断标准； 3. 年龄18-65岁； 4. 近3月每月至少发作1次偏头痛； 5. 自愿参加本研究并签署知情同意。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 合并严重的脑、心、肺、肾、血液系统疾病和恶性肿瘤者； 3. 合并有感染性疾病者，如病毒性肝炎、肺结核、艾滋病等； 4. 由颅脑及其他器质性病变继发偏头痛者； 5. 特殊类型偏头痛，如偏瘫型偏头痛、药物过度依赖性偏头痛等类型。；

研究者信息
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试验机构

北京中医药大学

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