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首页 临床进展 基于中国传统饮食的低FODMAP饮食联合益生菌治疗肠易激综合征的临床疗效观察及机制探讨

【ChiCTR1900026666】基于中国传统饮食的低FODMAP饮食联合益生菌治疗肠易激综合征的临床疗效观察及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026666

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

基于中国传统饮食的低FODMAP饮食联合益生菌治疗肠易激综合征的临床疗效观察及机制探讨

试验专业题目

基于中国传统饮食的低FODMAP饮食联合益生菌治疗肠易激综合征的临床疗效观察及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

本试验拟通过一项单中心随机对照研究，观察基于中国传统饮食背景下，联合低FODMAP饮食及益生菌对IBS患者临床症状、生活质量及精神状况的疗效及安全性，并测定它们对肠道微生态菌群、粪便短链脂肪酸水平的影响。该研究可能为IBS患者缓解临床症状、改善生活质量提供更好、更有效的治疗方案，同时可能筛选出有效治疗IBS的肠道微生态菌株和短链脂肪酸分子，从而为IBS发病机理的分子机制探讨及拟定治疗策略提供更有效的、新的基础。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

由研究负责人采用简单随机抽样方法产生随机序列(错误的随机方法）

盲法

Not used

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2019-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. IBS罗马III诊断标准(Rome F. Guidelines--Rome III Diagnostic Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders. J Gastrointestin Liver Dis 2006;15:307-12)：最近3个月内，每月至少有3天出现反复发作的腹痛或腹部不适，并具有以下2项或2项以上： ①排便后症状改善； ②发作时伴有排便频率的改变； ③发作时伴有粪便性状(外观)改变。诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准。所有患者均通过问卷调查、生化检测、腹部B超、胃镜及结肠镜筛查排除全身及局部器质性疾病。18-50岁患者。研究开始前2周停用抗生素或益生菌，研究过程中停用其它所有IBS治疗药物（如泻药、胃肠动力调控药物）。自愿加入本实验，并签署知情同意书。；

排除标准

腹腔手术病史、孕妇、哺乳期妇女、伴发其他疾病（如糖尿病、心、肺功能不全、腹部其它器质性疾病）、既往接受过临床营养师管理的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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