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首页 临床进展 吲哚箐绿荧光示踪用于胆道系统肿瘤术中前哨淋巴结活检的安全性及有效性研究

【ChiCTR2100050196】吲哚箐绿荧光示踪用于胆道系统肿瘤术中前哨淋巴结活检的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管细胞癌

试验通俗题目

吲哚箐绿荧光示踪用于胆道系统肿瘤术中前哨淋巴结活检的安全性及有效性研究

试验专业题目

吲哚箐绿荧光示踪用于胆道系统肿瘤术中前哨淋巴结活检的安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索胆道系统肿瘤术中使用吲哚箐绿（ICG）进行前哨淋巴结（SLN）示踪的可行性； 2. 探索胆道系统肿瘤术中SLN活检用于判断淋巴结转移程度及范围的可行性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前临床/病理诊断为原发性肝内胆管细胞癌； 2. 年龄≤70岁，无循环、呼吸或代谢系统严重合并症； 3. 经术前影像学检查及术中探查证实为：单发病灶，无肝内/肝外转移； 4. 术中评估肿瘤可R0切除。；

排除标准

1. 合并其他器官或系统恶性肿瘤； 2. 术中同时施行其他主要脏器切除手术； 3. 术后病理证实为非ICC； 4. 研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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