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首页 临床进展 钬激光前列腺剜出术：改良二叶法对比传统三叶法

【ChiCTR1800018553】钬激光前列腺剜出术：改良二叶法对比传统三叶法

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018553

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

钬激光前列腺剜出术：改良二叶法对比传统三叶法

试验专业题目

钬激光前列腺剜出术：改良二叶法对比传统三叶法

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的: 研究BPH病人，新HoLEP术后与传统HoLEP术后，尿失禁和逆行射精的发生率。新HoLEP术式是否有改善。 2.次要目的:比较两种术式的手术时间，手术可行性，手术安全性，解决尿路梗阻的情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

病人根据就诊先后给给予数字编号。奇数编号分到实验组，偶数编号分到对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-01

试验终止时间

2018-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄50-80岁，男性； （2）符合BPH继发的难治性下尿路症状或急性尿潴留； （3）IPSS评分大于15分。 （4）最大尿流率小于15ml/s。 （5）术前超声检测前列腺体积40到150ml。 （6）自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 有手术禁忌症者； （2）先前有过前列腺或者尿道手术者； （3）排尿障碍与BPH无关者； （4）拒绝签署知情同意书参加试验者。 （5）前列腺穿刺活检诊断为前列腺癌者； （6）发现膀胱颈口硬化患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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