CTR20211382
已完成
盐酸优克那非片
化药
盐酸妥诺达非片
2021-06-22
企业选择不公示
男性勃起功能障碍
评价盐酸优克那非片在健康受试者中的安全性和耐受性
盐酸优克那非片在健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学临床试验
225321
"1) 评价盐酸优克那非片单次给药在健康受试者中的安全性、耐受性； 2) 评价盐酸优克那非片单次给药在健康受试者中优克那非及其主要代谢产物的药代动力学特征； 3) 评估盐酸优克那非片对健康受试者QT间期的影响。"
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2021-07-27
2021-10-19
否
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.过敏体质者：对药物、食物、花粉等过敏者，已知对本品或同类PDE5抑制剂及辅料过敏者；
2.对饮食有特殊要求，不能接受研究中心提供的标准饮食者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看北京大学第三医院
100034
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