CTR20222405
已完成
盐酸优克那非片
化药
盐酸妥诺达非片
2022-10-27
企业选择不公示
勃起功能障碍
评价盐酸优克那非片在肝功能不全患者与健康受试者中的药代动力学与安全性
评价盐酸优克那非片在肝功能不全患者与健康受试者中的药代动力学与安全性
225321
1）评价盐酸优克那非片在轻度肝功能不全（Child-Pugh A）、中度肝功能不全（Child-Pugh B）和肝功能正常健康受试者中的药代动力学，为盐酸优克那非片的临床用药提供依据； 2）评价盐酸优克那非片在轻度肝功能不全（Child-Pugh A）、中度肝功能不全（Child-Pugh B）和肝功能正常健康受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 17 ；
2023-03-01
2023-09-13
否
1.入选标准-健康人：男性；
请登录查看1.排除标准-健康人：明确的对本品或其制剂成分过敏者，或既往存在两种或两种以上药物、食物或花粉过敏史，或既往有特定变态反应疾病（如哮喘、荨麻疹、湿疹等）史者；
2.排除标准-健康人：片剂吞咽困难者，对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.排除标准-健康人：静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
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