CTR20222258
已完成
盐酸优克那非片
化药
盐酸妥诺达非片
2022-09-14
企业选择不公示
治疗勃起功能障碍
优克那非片与α受体阻滞剂DDI
盐酸优克那非片与α受体阻滞剂合用的药效学相互作用研究
225321
评价盐酸优克那非片与α受体阻滞剂（盐酸坦索罗辛缓释胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片）合用对药效学（血压和脉率）的影响； 评价盐酸优克那非片、α受体阻滞剂（盐酸坦索罗辛缓释胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-02-13
2023-04-10
否
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.过敏体质者：对药物、食物、花粉等过敏者，已知对试验药物（盐酸优克那非片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片）或其他PDE5抑制剂及辅料过敏者；
2.片剂/胶囊剂吞咽困难者；或对饮食有特殊要求，不能接受研究中心提供的标准饮食者；
3.生命体征异常有临床意义者（参考值范围：90mmHg≤收缩压（坐位）≤150mmHg，60mmHg≤舒张压（坐位）≤95mmHg，55次/分≤脉率（静息）≤100次/分，35.5℃<体温（额温）<37.3℃；以研究医生判断为准）；或体格检查、12-导联心电图（参考值范围：QTc<450ms、QRS<120ms、PR<210ms）、实验室检查结果，研究者判断异常有临床意义者；
请登录查看济宁市第一人民医院
272011
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