CTR20211284
已完成
盐酸优克那非片
化药
盐酸妥诺达非片
2021-06-07
企业选择不公示
治疗男性勃起功能障碍
盐酸优克那非片单次给药对男性健康受试者精液质量的急性影响
盐酸优克那非片单次给药对男性健康受试者精液质量的急性影响
225321
"主要目的： 1）评价盐酸优克那非片对男性健康受试者精液质量（精子活动力、数量、密 度、形态、活动率、体积）的急性影响； 2）考察优克那非在精浆中的暴露量。 次要目的： 评估服用盐酸优克那非片在健康男性受试者中的安全性。"
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2021-08-17
2021-11-10
否
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.患有无精子症、畸形精子症、中重度弱精子症和中重度少精子症等精液异常疾病者；
2.已行输精管切除、结扎术者；
3.已知对盐酸优克那非片或同类药物及其成分过敏，或既往存在其他药物或2种以上食物过敏史者；
请登录查看北京大学第三医院
100191
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