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CTR20211282
已完成
盐酸优克那非片
化药
盐酸妥诺达非片
2021-06-21
企业选择不公示
治疗男性勃起功能障碍
盐酸优克那非片PD试验
盐酸优克那非片在男性勃起功能障碍患者中的药效学(PD)试验
225321
主要目的: 在勃起功能障碍患者中,通过阴茎硬度测量仪(RigiScan)评估不同剂量的盐酸优克那非片对阴茎勃起功能的药效学作用。 次要目的: 评估盐酸优克那非片在勃起功能障碍患者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ;
国内: 80 ;
2021-08-25
2022-01-25
否
1.年龄在18~50周岁(包括边界值);
请登录查看1.有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形或解剖学异常者;
2.由其他性功能紊乱疾病(如射精障碍)或未能控制(经过服药后)的内分泌疾病(如性腺功能减退症、甲状腺功能亢进/减退、垂体瘤等)造成的勃起功能障碍者;
3.脊髓损伤或根治性前列腺切除术引起勃起功能障碍者;
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100191
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