CTR20222371
已完成
盐酸优克那非片
化学药
盐酸妥诺达非片
2022-10-09
企业选择不公示
勃起功能障碍
盐酸优克那非片Ⅰ 期试验
老年男性受试者和年轻男性受试者单次口服盐酸优克那非片的药代动力学及安全性、耐受性比较研究
225321
1、对比老年男性受试者和年轻男性受试者单次口服盐酸优克那非片的药代动力学特征； 2、评估盐酸优克那非片在老年男性受试者和年轻男性受试者的安全性、耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-09-21
2022-09-30
否
1.入选标准-年轻男性受试者：能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者。；2.入选标准-年轻男性受试者：年龄为18~45周岁（包括18和45周岁）的男性受试者；
请登录查看1.排除标准-年轻男性受试者：既往有（含现有）胃肠道疾病史（包括消化道溃疡、消化道出血、消化道手术）及肝、肾疾病史者；
2.排除标准-年轻男性受试者：筛选前4周内接受过外科手术，或者计划在研究期间进行手术者；
3.排除标准-年轻男性受试者：已知患有色觉异常、色素性视网膜炎、黄斑变性、非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）眼部疾病；或已知有其他研究者认为不适合入组的眼底病史者；
请登录查看皖南医学院弋矶山医院;皖南医学院弋矶山医院
241000;241000
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