ChiCTR2300071558
正在进行
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2023-05-18
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轻度认知障碍
认知刺激智能眼镜对认知障碍改善的探索性研究
认知刺激智能眼镜对认知障碍改善的探索性研究
本研究旨在研究40Hz光声认知刺激方法解决方案，对MCI人群的认知功能的改善效果研究以及对健康人群睡眠质量以及大脑功能改善的探索性研究。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，采用 SAS9.2 的PLAN 过程，按照试验组和对照组 1:1 的比例，采用区组随机产生随机号并同时产生随机分配信件。
随机双盲
浙江大学医学院附属第二医院
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22
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2023-02-04
2023-12-31
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患者： 1、年龄 50-85 周岁； 2、依据Petersen的轻度认知损害诊断标准，被诊断为轻度认知障碍MCI； 3、简易精神状态检查MMSE评分在17-22之间； 4、老年抑郁量表GDS-15<=5； 5、视觉和听觉无病变，以便进行量表监测； 6、受教育年限≥5年，可完成正常交流； 7、稳定服药超过 3 个月（若有）； 8、了解产品使用过程及方案，并签署书面知情同意书。 健康受试者： 1 、年龄 18-85 岁； 2 、视觉和听觉无异常，可完成量表监测; 3 、受教育年限≥ 5 年，可完成正常交流； 4 、了解产品使用过程及方案，并签署书面知情同意书。；
请登录查看1、左利手； 2、不能耐受或有MRI扫描禁忌的人群； 3、青光眼、白内障等眼部疾病病情严重者； 4、躁狂、癫痫等精神/神经疾病患者； 5、就诊前3个月已接受其它认知训练（包括记忆门诊、线上认知游戏等）； 6、就诊前已接受其它针对本病的内服药物：筛选3个月内接受过以下药物治疗：美金刚、石杉碱甲、多奈哌齐、加兰他敏、卡巴斯汀或其他试验； 7、以上任何一项为“是”则受试不能进入研究。；
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