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首页 临床进展 联合靶向治疗和新辅助化疗的局部晚期胰腺癌切除术临床研究

【ChiCTR2400084464】联合靶向治疗和新辅助化疗的局部晚期胰腺癌切除术临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084464

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺导管腺癌

试验通俗题目

联合靶向治疗和新辅助化疗的局部晚期胰腺癌切除术临床研究

试验专业题目

联合靶向治疗和新辅助化疗的局部晚期胰腺癌切除术临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估系统治疗（尼妥珠单抗联合吉西他滨加白蛋白结合型紫衫醇方案）联合根治性切除对局部晚期胰腺癌患者的疗效，即 R0 切除率、转化率、客观有效率(ORR)、肿瘤退缩分级(TRG)。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

百泰生物药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-75 岁；2.病理证实为胰腺导管腺癌(组织病理学或细胞学检查)；3.初始影像学 评估不可切除的局部进展期胰腺癌(2022 年 NCCN 指南)；4.ECOG 评分（ZPS 评分）≤2； 5.肝功能、心功能、肾功能和骨髓功能良好（中性粒细胞绝对计数＞1500 /mm3，血小板＞ 150000 /μl，肌酐清除率＞60 ml/min）；6.患者及家属知情同意；

排除标准

1.存在明确转移的非局部进展肿瘤（M1）；2.同时具有严重或未控制的内科疾患及感染者； 3.癫痫发作需要进行处理的患者（例如类固醇类或抗癫痫治疗）；4.不能耐受新辅助治疗 以及尼妥珠单抗；5.任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及依从性的情况；6.在试 验前已进行化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗；7.妊娠或有妊娠可能及哺乳期的女性；；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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