ChiCTR2100051293
正在进行
/
/
吉西他滨+注射用紫杉醇(白蛋白结合型）
2021-09-18
/
/
胰腺癌
术前应用PD-1单抗联合吉西他滨、紫杉醇（白蛋白结合型）治疗交界可切除和局部进展期胰腺癌的干预性研究
术前应用PD-1单抗联合吉西他滨、紫杉醇（白蛋白结合型）治疗交界可切除和局部进展期胰腺癌的干预性研究
评价吉西他滨+白蛋白紫杉醇+特瑞普利单抗方案在交界可切除和局部进展期胰腺癌术前新辅助治疗中的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
非随机
N/A
横向课题
/
30
/
2021-09-20
2022-12-31
/
1.为术前影像学诊断胰腺癌为交界性可切除或局部进展期的患者； 2.按RECIST 和irRECIST标准至少具有一个可测量病灶； 3.穿刺活检、术中冰冻或术后病理证实为胰腺导管腺癌； 4.无理解障碍，并签字同意加入研究的患者； 5.体力状况评分ECOG 0～2； 6.入组前1周之内的检查结果符合以下条件：中性粒细胞（ANC）≥1.5×10^9/L ，血小板（PLT）≥ 60×10^9/L，血红蛋白 （HGB）≥ 90g/L；血肌酐（Cr）≤1.5×正常值上限，肾小球滤过率（GFR）≥60 ml/min/1.73m2；总胆红素（TBI）≤2×正常值上限(有胆道梗阻，经胆道引流后 的患者≤2.5 × ULN），谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和碱性磷酸酶（ALP） ≤2.5×正常值上限。促甲状腺激素(TSH) ≤1倍ULN（如异常应同时考察T3、T4水平，如T3、T4水平正常，可以入组）；未曾接受抗凝治疗的患者，凝血酶原时间国际标准化比值（INR）≤1.5，部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 倍正常值上限；血清钠、钾、钙、镁水平≤1级标准（NCI-CTCAE（4.0版）；心电图提示QTc间期≤480ms。；
请登录查看1.有自身免疫性疾病病史患者； 2.患者伴有全身使用皮质类固醇类或其它抑制免疫力激素治疗； 3.既往行任何方式的抗肿瘤治疗，包括介入、消融、放疗、化疗、以及分子靶向治疗等； 4.最近5年内患过或伴有其它系统恶性肿瘤； 5.严重心、脑、肝、肾、肺等其它严重躯体疾病的患者； 6.伴有急性感染患者或活动性肝炎患者； 7.妊娠、哺乳期妇女，有生殖能力的受试者不愿意采取有效的避孕措施。；
请登录查看四川大学华西医院
/
四川大学华西医院的其他临床试验
- 根治性手术为基础的综合治疗对肺同时性寡转移食管鳞癌的疗效：一项前瞻性单臂Ⅱ期单臂临床试验
- 一项注射用甲磺酸普依司他联合用药的Ib/II期临床研究
- NALIRIFOX联合依沃西单抗在局部晚期或转移性壶腹癌一线治疗的有效性和安全性研究
- 化疗联合免疫治疗（CAPOX+斯鲁利）用于局晚期pMMR结肠癌新辅助治疗的病理缓解率和安全性的单臂、开放、前瞻性II期探索性临床研究
- 指导肝静脉流出道受累的右侧单发肝细胞癌解剖性肝切除的新外科分型（R-CLASS 001）：一项多中心真实世界研究
- 踝关节运动损伤多模态影像-功能学综合评估及临床结局随访的多队列研究
- 维迪西妥单抗与免疫治疗联合多模态放疗治疗经 2 线治疗失败的 Her2 阳性晚期胃癌的真实世界研究临床研究方案
- 局部进展期dMMR/MSI-H胃癌围手术期治疗疗效及应答模式分析
- 68Ga/177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性恶性实体肿瘤中的安全性和初步有效性的临床研究
- 评价IA期合并高危因素的EGFR突变阳性NSCLC患者术后辅助埃克替尼治疗疗效与安全性的前瞻性、多中心、II期随机对照研究
- 马立巴韦在肾移植术后 CMV 感染患者中的 疗效与安全性-一项真实世界研究
- 人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
- 基于电阻抗断层成像（EIT）技术的不同自主呼吸试验（SBT）方法的生理学效应及预后研究
- 在糖尿病足病患者中基于胸部低剂量CT冠状动脉钙化序数评分判定的冠状动脉钙化严重程度与未来心血管事件和死亡的关系：一项前瞻性队列研究
- 使用机器学习为老年慢性疼痛患者构建静脉血栓栓塞症筛查模型
- 亚洲呼气指南下甲烷氢呼气试验护理标准化操作
- 基于磁共振氧敏感成像早期评价高原心脏病乏氧心肌损伤
- 青少年重度抑郁障碍“四元联动”出院后随访与全程健康管理研究
- γ频率重复经颅磁刺激对阿尔茨海默病的疗效与安全性研究
- 基于常规影像个体化定位的重复经颅磁刺激（rTMS）早期介入治疗急性缺血性脑卒中后吞咽障碍的临床应用
四川大学华西医院胰腺外科的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04