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【ChiCTR2200056386】不同经会阴前列腺系统穿刺模板对于前列腺癌检出率及病理分期升级的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200056386

试验状态

尚未开始

药物名称

前列腺系统穿刺模板

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

不同经会阴前列腺系统穿刺模板对于前列腺癌检出率及病理分期升级的影响

试验专业题目

不同经会阴前列腺系统穿刺模板对于前列腺癌检出率及病理分期升级的影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

215006

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临床试验信息
试验目的

建立经会阴前列腺系统穿刺个体化穿刺模板体系,在前瞻性研究中验证该体系在前列腺癌诊断治疗中的效能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省卫健委面上项目(H2019040)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-14

试验终止时间

2023-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性; 2. 因PSA升高、直肠指检阳性或影像学提示可疑前列腺癌,拟行前列腺穿刺明确诊断的患者; 3. 告知现有诊疗方案后自愿参与本试验的患者。;

排除标准

1. 既往因疑似前列腺癌,已接受过前列腺穿刺的患者; 2. 体内有金属植入物、心脏起搏器等无法进行3.0T核磁共振检出者; 3. PSA>100ng/ml; 4. 同时患有其他严重的全身性疾病,研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的,包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病;或其他经麻醉术前评估认为无法耐受全麻手术的患者; 5. 正在参加其他临床试验,或参与过其他临床试验且结束不满1年的患者; 6. 研究者判断认为不宜参加本临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

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