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【ChiCTR2000030180】初磊医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 咪喹莫特联合CO2激光治疗阴道上皮内瘤变的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030180

试验状态

尚未开始

药物名称

咪喹莫特

药物类型

化药

规范名称

咪喹莫特

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

阴道上皮内瘤样病变

试验通俗题目

初磊医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 咪喹莫特联合CO2激光治疗阴道上皮内瘤变的随机对照研究

试验专业题目

咪喹莫特联合CO2激光治疗阴道上皮内瘤变的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过随机对照研究设计,探讨CO2激光+咪喹莫特维持治疗方案进行VaIN治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者通过随机表法进行随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18~65岁, 阴道镜检查活检诊断为VaIN;

排除标准

(1)活动性生殖器感染、阴道粘膜不完整; (2)宫颈颈浸润癌或阴道癌放疗术后; (3)阴道浸润癌; (4)严重的心脏病、肝肾疾病、糖尿病、血液疾病及神经系统疾病者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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