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首页 临床进展 重症监护病房碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌防控及预警体系研究

【ChiCTR2400081352】重症监护病房碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌防控及预警体系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐碳青霉烯革兰阴性杆菌；医院获得性感染

试验通俗题目

重症监护病房碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌防控及预警体系研究

试验专业题目

重症监护病房碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌防控及预警体系研究

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临床试验信息
试验目的

1). 分别分析NICU、PICU以及成人ICU中，医院获得性CR-GNB定植的流行病学特征,识别医院获得性CR-GNB定植的驱动因素：通过分析与CR-GNB定植相关的临床和微生物学因素，识别影响医院获得性CR-GNB定植的主要驱动因素。 2). 在NICU、PICU以及成人ICU中，分别构建CR-GNB相关的预测模型：利用传统的统计学方法、机器学习算法及动态机器学习算法，构建CR-GNB医院获得性定植、CR-GNB定植患者继发感染、以及CR-GNB感染患者预后的临床预测模型，并进行验证。 3). 分别分析CR-GNB在NICU、PICU以及成人ICU的传播动力学: 通过建立动力学模型，模拟CR-GNB在ICU中的传播过程，为防控措施提供理论支持。 4). 运用WGS技术结合机器学习算法分析传播途径：利用全基因组测序技术结合机器学习算法，深入了解CR-GNB的传播途径，为更精准的感染控制提供数据支持。 5). 探索肠道CR-GNB相对丰度对CR-GNB在医院中传播的影响：通过分析肠道CR-GNB相对丰度与其在医院环境中传播风险之间的联系，本研究旨在揭示肠道微生物组如何影响CR-GNB的传播动态。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市科委2020年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

1000;5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ICU住院时间≥48小时； 2.患者或其监护人自愿参加临床研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.入院后未进行主动监测培养的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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