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【ChiCTR2100051695】请联系我们上传伦理审批文件。 氯硝西泮治疗RBD患者前后情绪变化与PSG睡眠指数的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051695

试验状态

尚未开始

药物名称

氯硝西泮

药物类型

化药

规范名称

氯硝西泮

首次公示信息日的期

2021-10-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

快速眼动期睡眠行为障碍

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件。 氯硝西泮治疗RBD患者前后情绪变化与PSG睡眠指数的相关性研究

试验专业题目

氯硝西泮治疗RBD患者前后情绪变化与PSG睡眠指数的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

快动眼睡眠行为障碍有进展为帕金森病、帕金森病痴呆、路易体痴呆等的风险。RBD抑郁症状与客观严重程度之间关系的研究却很缺乏。氯硝西泮在缓解RBD患者运动症状的同时，是否对情绪障碍也有效果，不得而知。我们研究的目的就是分析氯硝西泮治疗前后情绪变化的特点，看看情绪有没有改变，运动症状有没有好转，两者有无关联。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金（NO.2020QH1069），福建省科技创新联合资金项目（NO.2019Y92040147）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-08

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者均接受了过夜的视频多导睡眠监测(PSG)，并根据第三版国际睡眠障碍分类确认了RBD的诊断。；

排除标准

参与者有任何神经退行性疾病的迹象，如经神经科医生证实的帕金森症和痴呆症；接受了任何可能引发RBD的药物，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、三环抗抑郁药或单胺氧化酶抑制剂；或有中度至重度睡眠呼吸暂停(呼吸暂停-低通气指数为15或更高)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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