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【ChiCTR2100048883】请与我们联系上传伦理批件 肝硬化伴心肌损伤对肝移植围术期心血管事件的影响：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048883

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 肝硬化伴心肌损伤对肝移植围术期心血管事件的影响：基于病历记录的研究

试验专业题目

肝硬化伴心肌损伤对肝移植围术期心血管事件的影响：基于病历记录的研究

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临床试验信息
试验目的

了解2019新诊断标准下肝硬化伴心肌损伤的患病率，肝硬化伴心肌损伤的高危因素，肝硬化伴心肌损伤对围术期及移植后心血管并发症及生存率的影响.

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

通过医渡云平台回顾2012.1.1-2021.6.1期间，在青岛大学附属医院因失代偿期肝硬化接受肝移植的肝硬化患者，按照2019版CCM诊断标准，根据有无心肌损伤分为两组，对伴心肌损伤者的基线资料、移植前后的血清学及超声心动图相关指标进行分析，随访肝移植受者围术期及术后心血管并发症发生率及预测因素，分析肝硬化伴心肌损伤对移植后生存率有无影响。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

416

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝硬化失代偿期诊断标准：按照《2019年肝硬化诊治指南》； 2.肝硬化性心肌病诊断标准：符合2019年国际多学科联盟肝硬化性心肌病联盟CCM修订标准，回顾患者术前超声心动图图像，对所有患者的收缩、舒张功能障碍进行评估。；

排除标准

1.肝硬化代偿期，原发性肝癌而无肝硬化； 2.二次或多次移植，多脏器联合移植； 3.术前超声心动图数据记录不全以至于不能确切诊断者； 4.术后无随访数据或基线资料不去者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学

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研究负责人邮编

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