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【ChiCTR2300070678】不同剂量艾司氯胺酮对术前中重度焦虑的乳腺癌患者术后焦虑及早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070678

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对术前中重度焦虑的乳腺癌患者术后焦虑及早期恢复质量的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对术前中重度焦虑的乳腺癌患者术后焦虑及早期恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量艾司氯胺酮对术前中重度焦虑的乳腺癌患者术后焦虑及早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的随机序列随机分配至L组、M组、H组和C组。

盲法

参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟择期全麻下行乳腺癌根治术的女性患者； 2. 状态焦虑量表（SAI）＞37分； 3. 年龄：18-65岁; 4. ASA分级：I-Ⅲ级； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前存在明显的心肺肝肾功能异常及凝血功能异常者； 2. 既往长时间服用抗焦虑药、抗抑郁药或镇静药者； 3. 控制不佳或未经治疗的高血压患者（≥180/110mmHg）； 4. 伴有颅内压或眼内压升高的患者； 5. 未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 6. 对本研究涉及的药物过敏者； 7. 无法完成本研究涉及量表的患者； 8. 已参与其他临床研究的患者。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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