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【ChiCTR2400080619】脑卒中后抓握任务时中枢和外周同步氧合特征及上肢运动功能康复机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中后抓握任务时中枢和外周同步氧合特征及上肢运动功能康复机制研究

试验专业题目

脑卒中后抓握任务时中枢和外周同步氧合特征及上肢运动功能康复机制研究

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临床试验信息
试验目的

本课题将利用fNIRS系统同步检测脑卒中患者执行抓握功能时的中枢和外周血流动力学特征，评估前臂屈肌肌肉氧合活动的异质性，分析大脑皮层功能区激活水平，研究大脑皮层功能区域间的相互作用影响；分析中枢和外周肢体的协同性和关联性，进而研究中枢和外周交互作用的机制；同时利用VR结合常规康复治疗干预脑卒中患者，评价干预前后患者的大脑皮层和肌肉血流动力学、功能磁共振弥散张量、运动诱发电位及上肢运动功能的变化及特征，分析各参数间的相关性，分析VR结合常规康复治疗作用与脑卒中患者上肢运动功能的机制，进而探索脑卒中后上肢运动功能的康复机制。本研究旨在指导脑卒中上肢运动功能的康复治疗，提高康复治疗的效率，尽可能地改善患者上肢运动功能，提高患者生活质量，优化医疗资源的使用，减轻家庭和社会的经济负担。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①第一次脑卒中，经CT或MRI检查证实，并存在一侧上肢运动功能障碍但临床病情稳定的患者；②年龄40~80岁；③病程小于3个月；④格拉斯昏迷评分量表评分大于10分，无重度认知功能障碍（MMSE ≥22分），可接受运动性指令；⑤可在无扶手座椅上维持端坐位≥30分钟；⑥右上肢改良Ashworth分级≤2级；⑦患侧手Brunnstrom功能分级≥3级，具有一定的抓握功能，经过努力至少能够抓起边长2.5cm的木块；⑧患者本人及家属同意入组并签署知情同意书。；

排除标准

①临床病情不稳定；②脑卒中以外的任何神经精神疾病； ③精神分裂症、躁郁症、强迫症或人格障碍及重性抑郁症；④皮肤病变、感染；⑤ 上肢有骨折，或者患侧手指畸形或缺如。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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