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【ChiCTR2300074951】免疫化疗新辅助对比放化疗新辅助用于局部晚期食管鳞癌的临床疗效、安全性及免疫应答全景观的真实世界临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074951

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

免疫化疗新辅助对比放化疗新辅助用于局部晚期食管鳞癌的临床疗效、安全性及免疫应答全景观的真实世界临床研究

试验专业题目

免疫化疗新辅助对比放化疗新辅助用于局部晚期食管鳞癌的临床疗效、安全性及免疫应答全景观的真实世界临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较免疫放化疗新辅助和放化疗新辅助在局部晚期食管鳞癌的临床疗效、安全性以及肿瘤免疫微环境的免疫应答情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

四川大学华西医院孵化项目 (No. 2020HXFH056), 和四川大学华西医院1.3.5 项目(No. ZYGD18007)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18~80岁,男女不限; 2.病理学证实的食管鳞癌; 3.根据第八版临床肿瘤TNM分期,临床分期为局部晚期(T2-4N0-2M0)(潜在可切除或边缘可切除),不适于内镜下剥脱或切除,也没有远处转移; 4.患者新辅助阶段接受了PD-1/PD-L1免疫(如卡瑞利珠单抗,信迪利单抗等)联合化疗(紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂/顺铂等方案)治疗或放化疗治疗; 5.患者接受了根治性手术治疗。;

排除标准

1.食管腺癌或混合腺癌,小细胞癌成份; 2.合并其他肿瘤; 3.未接受后续手术治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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