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【ChiCTR2400080571】中低位直肠癌预防性回肠造口术后还纳时间的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080571

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

中低位直肠癌预防性回肠造口术后还纳时间的临床研究

试验专业题目

中低位直肠癌预防性回肠造口术后还纳时间的临床研究

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临床试验信息
试验目的

根据对比分析行直肠癌根治术合并回肠预防性造口的患者不同造口还纳时间的预后效果，进而确定中低位直肠癌预防性造口患者造口的最佳还纳时间

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无。本研究分组未进行随机，所有干预组患者签署知情同意书后遵从个人意愿入组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国医科大学研究生院硕士研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①中低位直肠癌患者；②合并预防性造口的患者，围手术期间无吻合口瘘征象；③TNM分期为I-III期；④年龄大于18岁小于80岁；⑤第一手术距离二次造口还纳时间小于6月；⑥签署知情同意书；

排除标准

①IV期直肠癌患者；或无法行根治性切除；②高位直肠癌患者； ③合并严重心肺功能异常无法耐受二次手术；或实施手术前发现肿瘤复发或转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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