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首页 临床进展 硒防治局部晚期鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎的单中心、单臂、开放、干预性临床研究

【ChiCTR2500102743】硒防治局部晚期鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎的单中心、单臂、开放、干预性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102743

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

硒防治局部晚期鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎的单中心、单臂、开放、干预性临床研究

试验专业题目

硒防治局部晚期鼻咽癌患者放射性口腔黏膜炎的单中心、单臂、开放、干预性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 根据WHO和RTOG急性放射性口腔黏膜炎评价标准，评估纳米硒对局部晚期鼻咽癌放疗患者RTOM的防治作用（如重度黏膜炎的发生率、持续时间）。 2. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST)，评估纳米硒对局部晚期鼻咽癌患者治疗的近期疗效及其治疗RTOM的安全性和耐受性。 3. 评估硒对局部晚期鼻咽癌放疗患者血液中免疫相关指标的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理活检确诊鼻咽癌患者，年龄18-70岁; （2）UICC/AJCC第8版分期为Ⅲ-ⅣB期，接受根治性放疗; （3）ECOG体力状态评分为0-2分; （4）治疗前4周无使用抗生素、免疫抑制剂; （5）良好的器官功能,如肝、肾功能正常等; （6）自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）放疗期间使用氟尿嘧啶类药物化疗; （2）对硒或含硒成分药物有重度超敏反应史; （3）同时有其他部位恶性肿瘤史; （4）其他放化疗禁忌症等; （5）有口腔黏膜溃疡; （6）已知原发性免疫缺陷病史。 （7）长期服用保健品尤其是富硒保健品的患者 （8）孕妇和过敏体质的志愿者；

研究者信息
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试验机构

广东医科大学附属医院

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