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【ChiCTR2400080928】一项基于可解释人工智能模型辅助MEUS对胃肠道间质瘤的诊断试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080928

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道黏膜下肿瘤

试验通俗题目

一项基于可解释人工智能模型辅助MEUS对胃肠道间质瘤的诊断试验

试验专业题目

基于多模态内镜数据对消化道黏膜下肿瘤智能诊断模型的构建及验证研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在对该多模态人工智能辅助诊断系统进行外部临床验证，以确定其在外部验证集中的诊断有效性和泛化能力，同时明确其是否能有效协助内镜医生鉴别胃肠道间质瘤及其他胃肠道黏膜下肿瘤

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

中国自然科学基金（基金号:62376231），四川省自然科学基金（基金号:2023NSFSC1616），四川省卫健委科技项目（基金号：23LCYJ022），成都市医学研究项目（基金号：2023251）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-29

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确病理诊断的黏膜下肿瘤患者； 2.白光内镜、超声内镜图像及其诊断报道齐全者； 3.自愿参加本研究者，对于前瞻性纳入病例，需获得患者知情同意并签署知情同意书；对于回顾性纳入病例者免知情同意。；

排除标准

1.不合格的WLE、EUS图像，包括低质量或重复图像、被肿瘤测量线遮挡的图像； 2. 无病理活检或病理活检不明确者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

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