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【ChiCTR-ICR-15006988】扶正剔邪搜络方干预特发性肺纤维化的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006988

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

扶正剔邪搜络方干预特发性肺纤维化的临床疗效研究

试验专业题目

扶正剔邪搜络方干预特发性肺纤维化的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机双盲安慰剂对照的研究方法，明确扶正剔邪搜络方的临床疗效，为特发性肺纤维化的治疗提供一种治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

用SPSS统计分析软件生成随机数字表，由与本研究无关的专人控制分配方案，按随机数字表将对应的分组代码装入信封并密封 。密封好的随机信封由研究者保存，按顺序号依次纳入受试者时拆开信封，按信封内的分组代码，患者分别进入不同的处理组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医特发性肺纤维化诊断标准；2.符合中医气阴两虚、痰瘀互阻证候诊断标准；3.年龄18-70周岁；4.自愿参加本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合上述诊断标准者；2.属于肺纤维化急性加重者；3.CPR计分属重度者；4.正在使用激素治疗者；5.合并有其他各系统严重疾病如严重肝肾功能障碍、心衰、呼衰和造血系统等原发性疾病患者；6.合并有其他系统感染、发热、出血等急性病症者；7.有精神类疾病、妊娠期、哺乳期者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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