【ChiCTR-DDD-17014079】多维注意负性偏向评测软件的开发及验证

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基本信息

登记号

ChiCTR-DDD-17014079

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-12-21

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

多维注意负性偏向评测软件的开发及验证

试验专业题目

多维注意负性偏向评测软件的开发及验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 建立情绪面孔感知，点刺激，选择性抑制3种包含警觉、分配和抑制的注意负性偏向ERP任务和客观评测指标，开发相关评测实验程序及软件；2. 验证多维评测软件与抑郁症状评估金标准的一致性。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究并不采用随机方法。

盲法

试验项目经费来源

政府经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

1) 年龄18岁~65岁门诊患者，性别不限； 2) 符合美国精神疾病诊断和统计手册第IV 版（DSM-IV）抑郁症诊断标准； 3) 筛查和基线期17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥17分； 4) 理解并自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1) 符合DSM-IV其它精神疾病诊断者； 2) 目前患者存在严重的自杀风险，或HAMD17第3条-自杀评分≥3分； 3) 筛选前6个月内有酒精或药物滥用或依赖者； 4) 伴有严重的或不稳定的躯体疾病，包括任何心血管、肿瘤、肾脏、呼吸、内分泌（包括甲状腺功能异常）、消化、血液（如有出血倾向者）或神经系统等疾病者； 5) 有癫痫病史者，小儿高热惊厥引起的抽搐除外； 6) 筛选前1年曾进行过精神外科手术者； 7) 筛选前3个月进行过电抽搐治疗、经颅磁刺激治疗、光疗者； 8) 正在使用抗精神病药物、抗抑郁药物和心境稳定剂，基线前清洗期不足5个半衰期的患者； 9) 哺乳期、妊娠期妇女或试验期间有生育要求者（包括男性），以及无法进行安全有效避孕措施的男、女患者； 10) 不能按医嘱服药者； 11) 在筛选前3个月内参加过其他药物临床试验者； 12) 研究者认为不适合入组的其他情况的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

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