ChiCTR2000036497
尚未开始
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2020-08-23
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静脉血栓栓塞症
腹、盆腔恶性肿瘤患者术后延期抗凝预防VTE的有效性及安全性随机对照研究
腹、盆腔恶性肿瘤患者术后延期抗凝预防VTE的有效性及安全性随机对照研究
1. 评价足量足疗程规范延期抗凝治疗对预防盆腹腔恶性肿瘤患者术后VTE的预防效果和安全性。 2. 证实恶性肿瘤手术患者是VTE高危人群。 3. 提升临床医生对VTE防治的意识，弥补临床与指南间的鸿沟，规范VTE防治的临床管理，补充中国人群在VTE防治领域的临床数据。
随机平行对照
上市后药物
根据患者纳入研究的时间顺序将患者编号，进行随机分组。随机序列由独立的数据管理人员使用随机数发生器产生，将患者以1∶1分配比例分入试验组和对照组。
未说明
自筹
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341
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2020-10-01
2022-10-31
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1.病理诊断明确的盆、腹腔恶性肿瘤手术术后的患者（涵盖普外科、妇科、泌尿外科等科室，包括腔镜手术及开腹手术） 2.要求Caprini评分≥5分 3.预期生存时间≥6个月 4.患者需在术后住院阶段接受常规的VTE预防性治疗（物理预防+药物预防） 5.肿瘤分期≥ 2期；
请登录查看1.导管相关性DVT 2.既往存在VTE或静脉曲张、静脉炎等血管疾病 3.6个月内接受过其他手术治疗 4.有并发DVT/PE的临床表现，但未经相关影像学检查明确 5.既往患有血液相关性疾病或者凝血功能严重障碍 6.严重肝肾功能不全 7.术前长期使用抗血栓药物 8.临床资料不全者（诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等） 9.存在肝素使用禁忌/抗凝禁忌，肝素过敏/HIT 10.合并心衰、呼衰、难治性高血压 11.孕期/哺乳期；
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