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【ChiCTR2200055392】郑医生:纳入标准征募时间与征募观察对象时间填写不一致,请确认。 胸腔镜微创肺叶切除术中外科医生手法辅助双腔气管导管定位策略效果

基本信息
登记号

ChiCTR2200055392

试验状态

正在进行

药物名称

胸腔镜,气管导管

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

郑医生:纳入标准征募时间与征募观察对象时间填写不一致,请确认。 胸腔镜微创肺叶切除术中外科医生手法辅助双腔气管导管定位策略效果

试验专业题目

胸腔镜微创肺叶切除术中外科医生手法辅助双腔气管导管定位策略效果

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610041

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探讨一种在胸腔镜微创肺叶切除手术中通过外科医生手法辅助麻醉医生进行双腔气管导管定位的新方法的有效性、安全性及局限性,明确该方法能否作为现有双腔气管导管定位方法的补充; 2. 次要目的:探讨本项新双腔气管导管定位方法能否降低术中儿科纤支镜的使用频率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化将一位统计学家操作的电脑随机数字生成软件进行,该统计学家不参与本试验的患者招募。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入2021年12月—2023年11月于四川大学华西医院肺癌中心及胸外科因非小细胞肺癌接受双腔气管导管全麻胸腔镜辅助微创肺叶切除手术,且手术开始时单肺通气不良(包括双腔气管导管长支位置反转以及长支位置正常但导管深浅异常情况)患者。;

排除标准

1.经麻醉医生初步进行气管导管位置调整,两分钟即可维持单肺通气患者; 2.胸腔粘连患者:胸腔粘连可能影响单肺通气是否顺利判断,并且术中处理胸腔粘连可能消耗较长时间,引起本研究结局指标测量偏倚; 3.因纵隔及肺门淋巴结钙化或炎症清扫难度较大患者:纵隔及肺门淋巴结钙化或炎症清扫难度较大患者可能增加胸腔镜微创手术中转开胸几率,并且导致本项新技术在手术开始时应用困难; 4.胸腔镜中转开胸手术患者:胸腔镜微创手术中转开胸消耗较长时间,可能引起本研究结局指标测量偏倚; 5.拒绝参与研究患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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