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【ChiCTR2400088113】PCMS在获得性脑损伤患者运动功能恢复中的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

获得性脑损伤

试验通俗题目

PCMS在获得性脑损伤患者运动功能恢复中的作用及机制研究

试验专业题目

PCMS在获得性脑损伤患者运动功能恢复中的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确PCMS对获得性脑损伤患者瘫痪肢体运动功能的改善作用。 探索PCMS改善瘫痪肢体运动功能康复的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名研究人员采用SPSS软件随机分组，根据随机数字表产生随机数列，该研究人员不参与采集数据与统计。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病，经临床及影像学检查证实存在获得性脑损伤； 2. 年龄18-75周岁，发病时间为1-6个月，病情稳定； 3. 偏瘫肢体运动功能障碍经量表评估处于BrunnstromⅡ-Ⅲ期； 4. TMS刺激患侧皮层可在偏瘫肢体诱发出静息或活动MEP； 5. 自愿签署参与本项目知情同意书。；

排除标准

1. 生命体征不稳定； 2. 同时参与其他临床研究者； 3. 存在失语、认知及精神障碍无法遵嘱配合； 4. 存在颅骨缺损、颅内有金属植入物或既往接受金属颅骨修补； 5. 存在上肢周围神经或肌肉疾病或损伤； 6. 存在上肢皮肤严重感染或对电极贴片过敏； 7. 存在上肢骨折、脱位、关节僵硬、异位骨化、严重疼痛等影响上肢关节运动； 8. 存在恶性肿瘤； 9. 妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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