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【ChiCTR1800018023】血清Glt25D1对慢性HBV感染人群诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018023

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性HBV感染人群

试验通俗题目

血清Glt25D1对慢性HBV感染人群诊断价值研究

试验专业题目

血清Glt25D1对慢性HBV感染人群显著性肝损伤诊断价值研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100015

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临床试验信息
试验目的

明确血清Glt25d1对慢性HBV感染者“显著性肝损伤”（G≥2,及/或S≥2）诊断特异性、敏感性，阳性预测值和阴性预测值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市委组织部优秀人才专项经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性HBV感染的临床诊断 2.年龄18-60周岁 3.临床检查随访记录显示肝功能持续正常 4.明确HBV感染病史10年以上 5.签署知情同意书 6.同意接受肝穿刺病理学检查 7.无严重器官功能衰竭 8.凝血功能正常；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书的患者 2.有肝穿刺病理学检查禁忌症 3.合并有其它嗜肝病毒感染，或合并有其它慢性肝病，包括脂肪肝、酒精性及非酒精性肝炎，药物性肝损伤，自身免疫性肝病等。 4.合并肝脏受累的慢性全身性疾病 5.凝血功能异常 6.不适合肝穿刺的其它临床情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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研究负责人邮编

100015

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