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【ChiCTR1800017446】三角韧带加强修补代替下胫腓螺钉固定治疗C型踝关节骨折的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折

试验通俗题目

三角韧带加强修补代替下胫腓螺钉固定治疗C型踝关节骨折的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

三角韧带加强修补代替下胫腓螺钉固定治疗C型踝关节骨折的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价三角韧带加强代替下胫腓螺钉固定治疗C型合并三角韧带断裂的踝关节骨折的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

质控员采用SPSS软件生产随机对照表，并制作信封，患者入组后打开信封

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市医院管理局临床医学发展专项经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄16-60岁；（2）无内踝骨折，三角韧带完全损伤（术前X线提示内踝间隙增宽>5mm）的Weber C型骨折；（3）受伤时间小于2周；

排除标准

（1）陈旧骨折；（2）合并踝关节畸形、陈旧性损伤或者不稳定；（3）多发骨折；（4）合并同侧距骨、跟骨及足部骨折；（5）开放骨折；（6）病理性骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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