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【ChiCTR2400082978】贝利尤单抗治疗后狼疮性肾炎患者滤泡辅助性T细胞的变化——一项观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082978

试验状态

尚未开始

药物名称

贝利尤单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝利尤单抗

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

狼疮性肾炎

试验通俗题目

贝利尤单抗治疗后狼疮性肾炎患者滤泡辅助性T细胞的变化——一项观察性研究

试验专业题目

贝利尤单抗治疗后狼疮性肾炎患者滤泡辅助性T细胞的变化——一项观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1、研究狼疮性肾炎患者外周血中滤泡辅助性T细胞与疾病活动度关系； 2、研究狼疮性肾炎患者使用贝利尤单抗前后外周血中滤泡辅助性T细胞变化及临床意义； 3、研究狼疮性肾炎患者使用贝利尤单抗后外周血中细胞因子（效应T细胞相关因子：IFN-γ、TNF-α、IL-4、IL-17、IL-21、IL-9）的变化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据2019ACR/EULAR SLE分类标准及2012ACR对LN的定义，已经确诊为狼疮性肾炎的患者；2. 患者年龄为18-70岁。；

排除标准

1. 合并细菌/病毒（乙肝、丙肝和结核）感染的患者；2. 合并肿瘤的患者；3．合并其他自身免疫性疾病，如：类风湿关节炎、系统性血管炎、硬皮病和皮肌病等；4．肾透析患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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