ChiCTR2200066257
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贝利尤单抗
治疗用生物制品
贝利尤单抗
2022-11-29
/
系统性红斑狼疮
贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮相关肾脏受累多中心研究
贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮相关肾脏受累多中心研究
310058
前瞻性研究，真实世界研究，收集贝利尤单抗治疗儿童SLE相关肾脏受累患者信息，评估疗效及安全性。
连续入组
上市后药物
真实世界研究
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无
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50
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2022-12-01
2024-11-30
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1. 年龄5~18周岁（不包含18岁）； 3. 满足2012年国际狼疮研究临床协作组（SLICC）或2019年EULAR/ACR 制定的SLE分类标准的患者； 4. 满足中华医学会儿科学分会肾脏病学组2016年制订的LN诊断标准。；
请登录查看1. 1年内进行透析； 2. 肾小球滤过率（eGFR）<30； 3. 在试验前3个月内接受CTX治疗者； 4. 在随机分配前1年内接受B细胞靶向治疗（包括贝利尤单抗）。；
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市场与准入
一致性评价
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