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【ChiCTR2200066257】贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮相关肾脏受累多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066257

试验状态

尚未开始

药物名称

贝利尤单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝利尤单抗

首次公示信息日的期

2022-11-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮相关肾脏受累多中心研究

试验专业题目

贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮相关肾脏受累多中心研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310058

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

前瞻性研究，真实世界研究，收集贝利尤单抗治疗儿童SLE相关肾脏受累患者信息，评估疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

真实世界研究

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄5~18周岁（不包含18岁）； 3. 满足2012年国际狼疮研究临床协作组（SLICC）或2019年EULAR/ACR 制定的SLE分类标准的患者； 4. 满足中华医学会儿科学分会肾脏病学组2016年制订的LN诊断标准。；

排除标准

1. 1年内进行透析； 2. 肾小球滤过率（eGFR）<30； 3. 在试验前3个月内接受CTX治疗者； 4. 在随机分配前1年内接受B细胞靶向治疗（包括贝利尤单抗）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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